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La FDA retira las advertencias de la terapia hormonal de la menopausia
De qué trata
En noviembre de 2025 la FDA de Estados Unidos anunció la eliminación de las advertencias de «caja negra» que acompañaban a la terapia hormonal de la menopausia desde 2003. ¿Por qué se pusieron, qué mostró realmente el estudio WHI y qué cambia ahora para las mujeres y para los médicos?
En la tertulia que abrió el año académico 2026 del Capítulo Bogotá de la Asociación Colombiana de Menopausia, la Dra. Isabel Jáuregui, presidenta de ASOMENOPAUSIA, ginecóloga y obstetra, repasa la historia del WHI y la «cultura del miedo» que alejó a millones de mujeres de un tratamiento eficaz; los beneficios a largo plazo sobre el hueso, el corazón y el cerebro; la seguridad de los estrógenos vaginales; la ventana de oportunidad para iniciar el tratamiento y los retos para 2026 y 2027, incluido el llamado a actualizar la regulación en Colombia.
En la sesión de preguntas se responde hasta cuándo puede usarse la terapia hormonal, cuáles son sus indicaciones, qué pasa con los estrógenos vaginales en mujeres con antecedente de cáncer de mama, cuándo iniciarla y qué exámenes básicos se recomiendan en atención primaria.
Autoevaluación
Intente responder estas preguntas. Si tiene dudas, vaya directo al minuto del video donde se responde.
- ¿Por qué la FDA retiró las advertencias de la terapia hormonal?
- ¿La terapia hormonal causa cáncer de mama?
- ¿Hasta qué edad o por cuánto tiempo se puede usar?
- ¿Se pueden usar estrógenos vaginales después de un cáncer de mama?
- ¿Si mi mamá tuvo cáncer de mama, puedo usar terapia hormonal?
- ¿Cuándo es el mejor momento para iniciarla?
Resumen
En noviembre de 2025 la FDA anunció el retiro de las advertencias de «caja negra» impuestas en 2003 a la terapia hormonal tras la publicación del estudio WHI en 2002. La ponente explica que el WHI informó un posible aumento en el diagnóstico de cáncer de mama, no en la mortalidad, y que en el grupo de estrógenos solos hubo incluso una disminución; sin embargo, el mensaje que se difundió generó una «máquina del miedo» que redujo el uso de terapia hormonal de una de cada cuatro mujeres a menos de una de cada veinte. Destaca los beneficios a largo plazo (reducción de fracturas de cadera, protección cardiovascular y cognitiva cuando se inicia a tiempo), la seguridad de los estrógenos vaginales incluso en contextos en los que suelen negarse, y la importancia de iniciar el tratamiento dentro de la primera década después de la menopausia, individualizando dosis y vía. Cierra con un llamado a actualizar la enseñanza médica y a que las autoridades regulatorias de Colombia revisen sus advertencias. En las preguntas se discute que no existe un límite fijo de tiempo de uso (se evalúa en cada consulta el balance entre beneficio y riesgo), el uso de estriol y promestrieno vaginal en mujeres con antecedente de cáncer de mama, el antecedente familiar como falso impedimento y los exámenes básicos de la consulta de la mujer en la menopausia.