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Osteoporosis posmenopáusica: teriparatida y biosimilares
De qué trata
¿Qué paciente con osteoporosis necesita un medicamento que forme hueso desde el inicio? En esta tertulia académica del Capítulo Bogotá de la Asociación Colombiana de Menopausia, transmitida en el Día Mundial de la Menopausia, la Dra. Geraldine Altamar Canales, internista y geriatra, profesora de la Universidad del Valle, explica cómo identificar a la mujer con alto y muy alto riesgo de fractura y cuál es el lugar de la teriparatida en su tratamiento.
La conferencia repasa cómo la falta de estrógenos altera el remodelado óseo, los factores de riesgo, la diferencia entre osteoporosis primaria y secundaria, el uso del FRAX con los umbrales para Colombia, la interpretación de la densitometría y la clasificación del riesgo de fractura en bajo, alto y muy alto. Luego compara los medicamentos antirresortivos y osteoformadores, revisa la evidencia y la seguridad de la teriparatida y lo que dicen las guías internacionales, y explica qué es un medicamento biosimilar, en qué se diferencia de un genérico y cómo se demuestra que es comparable al medicamento de referencia, con el ejemplo de la teriparatida biosimilar Terrosa®.
En las preguntas se discuten el papel de la terapia hormonal como primera línea, cómo pasar de un antirresortivo a la teriparatida, cuándo se ven los resultados, qué medicamento dar después, el FRAX en atención primaria, la osteonecrosis del maxilar y los tratamientos odontológicos, y hasta qué edad tratar.
Autoevaluación
Intente responder estas preguntas. Si tiene dudas, vaya directo al minuto del video donde se responde.
- ¿Cuándo una paciente tiene muy alto riesgo de fractura?
- ¿A quién y cuándo hacerle el FRAX y la densitometría?
- ¿Cómo actúa la teriparatida y cuánto tiempo se usa?
- ¿Qué medicamento sigue después de la teriparatida?
- ¿Qué es un biosimilar y es lo mismo que un genérico?
- ¿Se puede ir al odontólogo durante el tratamiento de la osteoporosis?
- ¿Hay una edad máxima para tratar la osteoporosis?
Resumen
Los estrógenos equilibran el remodelado óseo. Al faltar en la menopausia, aumenta la resorción y se pierde primero el hueso trabecular (vértebras) y, con el envejecimiento, el cortical (cadera). Por eso aparecen primero las fracturas vertebrales y de antebrazo y después las de cadera. La ponente recomienda calcular el FRAX a toda mujer mayor de 50 años en atención primaria, sin necesidad de densitometría y con los umbrales para Colombia, y pedir densitometría a las mayores de 65. Se trata a quien tiene una fractura por fragilidad, un T-score de −2,5 o menos, o un FRAX en la zona de intervención. El tratamiento depende del riesgo. En el bajo riesgo, la terapia hormonal en la ventana de oportunidad y los antirresortivos. En el alto riesgo, bifosfonatos o denosumab. En el muy alto riesgo (fractura en los últimos 12 a 24 meses, fracturas múltiples o durante el tratamiento, T-score menor de −3 o FRAX muy alto), las guías prefieren empezar con un osteoformador durante dos años y luego pasar a un antirresortivo, idealmente denosumab. La teriparatida reduce las fracturas vertebrales y no vertebrales, y en metaanálisis también las de cadera. Es segura: la alerta de osteosarcoma en ratas no se ha confirmado en humanos y la FDA retiró en 2020 el límite de dos años, aunque en la práctica se sigue usando por dos años. Un biosimilar es un medicamento biológico altamente similar al de referencia, no un genérico: debe demostrar comparabilidad fisicoquímica, farmacocinética, clínica y de seguridad, y en Europa los biosimilares aprobados se consideran intercambiables. La ponente presenta los estudios con los que se aprobó la teriparatida biosimilar Terrosa® en Europa en 2017. En las preguntas aconseja no pasar de denosumab a teriparatida cuando la densidad de la cadera es muy baja (estudio DATA-Switch), hacer el seguimiento clínico y repetir la densitometría a los dos años, no suspender el tratamiento por un procedimiento odontológico sin consultar al médico, y no negar el tratamiento por la edad sino por la carga de enfermedad.